Các dịch vụ-giải trình tự thế hệ tiếp theo (NGS) hỗ trợ toàn bộ quy trình R&D và kiểm soát chất lượng dược phẩm sinh học.
Hệ thống phát hiện dựa trên NGS-không có động vật khắc phục được các hạn chế về mặt đạo đức và hiệu quả của phát hiện in vivo và in vitro truyền thống, cho phép xác định đặc tính gen-thông lượng cao của ngân hàng tế bào, vectơ vi rút, sản phẩm được thu hoạch theo lô và nguyên liệu thô chính. Các kết quả phát hiện có thể trực tiếp bổ sung hoặc thay thế quy trình phát hiện in vivo truyền thống trong các chiến lược an toàn virus, cung cấp hỗ trợ dữ liệu cho việc tuân thủ và tính nghiêm ngặt về mặt khoa học của nghiên cứu và phát triển dược phẩm sinh học.
Thử nghiệm-không có động vật, dịch vụ tiêu chuẩn GMP-và quy trình-đến-cuối cùng cung cấp các giải pháp giải trình tự gen chuyên nghiệp và đáng tin cậy cho ngành dược phẩm sinh học.
Động vật-miễn phí
Việc phát hiện dựa trên công nghệ NGS, tránh các vấn đề đạo đức liên quan đến thử nghiệm trên động vật và giảm chi phí.
kiểm tra cấp độ-GMP
quy trình kiểm tra tuân thủ GMP-bao gồm sáu lĩnh vực ứng dụng chính.
Dịch vụ-quy trình đầy đủ
Dịch vụ một cửa từ chuẩn bị mẫu đến phân tích dữ liệu
Phân tích dòng tế bào
Mô tả đặc tính dòng tế bào đa chiều-bao gồm xác thực dấu vân tay STR và chèn
Dịch vụ chuyên nghiệp
Đối với các vectơ AAV, lentachus và vi rút oncolytic, chúng tôi tiến hành kiểm tra độ an toàn của vi rút và sàng lọc plasmid dựa trên NGS-, đồng thời thực hiện phát hiện vi rút ngoại sinh trên diện rộng và xác định đặc tính di truyền trên các lô vectơ và các plasmid chính.
Bao gồm 15,000+ trình tự virus
Thử nghiệm NGS cấp-GMP phù hợp để kiểm soát chất lượng chính xác của các sản phẩm trị liệu tế bào như CAR-T, CAR-NK và iPSC.
Độ nhạy phát hiện > 98%
Phân tích NGS toàn bộ{0}}bộ gen đã được thực hiện để xác định các đặc điểm dòng tế bào và bối cảnh an toàn, bao gồm cả xác thực chèn và lấy dấu vân tay STR.
Đánh giá đa{0}}góc độ và đa chiều
Việc xác định đặc tính dòng tế bào CHO và thử nghiệm độ an toàn của virus sẽ đẩy nhanh quá trình nghiên cứu và phát triển.
Giảm chi phí tới 60%
Vắc xin bất hoạt, vắc xin tái tổ hợp, vắc xin vectơ vi rút và vắc xin RNA đều được bảo hiểm và trình tự phát hành lô xác nhận tính toàn vẹn di truyền.
Trình tự phát hành hàng loạt
giải trình tự mRNA, phân tích biến thể cực hiếm và đánh giá tính toàn vẹn của RNA, bao gồm toàn bộ giai đoạn của liệu pháp RNA.
Hỗ trợ toàn bộ{0}}giai đoạn
Ưu điểm công nghệ
Phát hiện độ nhạy-cao
Giới hạn phát hiện đạt đến mức sao chép đơn lẻ, đảm bảo kết quả chính xác.
tuân thủ GMP
Tuân thủ Thực hành sản xuất tốt cho dược phẩm, đảm bảo độ tin cậy của dữ liệu.
Hiệu quả và{0}}hiệu quả về chi phí cao
Có thể phát hiện nhiều mục tiêu cùng lúc, giảm chi phí thử nghiệm trên động vật và giảm rủi ro về đạo đức cũng như đầu tư vào R&D.
Dịch vụ tùy chỉnh
Các giải pháp thử nghiệm tùy chỉnh dựa trên nhu cầu của khách hàng, với cấu hình linh hoạt.
Phạm vi ứng dụng
Nó bao gồm toàn bộ chuỗi công nghiệp R&D dược phẩm sinh học, bao gồm các liên kết chính như xây dựng thư viện tế bào, xây dựng vectơ, phát triển kháng thể, sản xuất vắc xin và R&D liệu pháp RNA, phục vụ các công ty dược phẩm sinh học, tổ chức nghiên cứu, CDMO/CMO và các đối tác khác.