An toàn sinh học & Phân tích
Xuất sắc cho sự phát triển thuốc toàn cầu
Từ giai đoạn phát triển tiền lâm sàng ban đầu cho đến thương mại hóa, chúng tôi cung cấp các giải pháp xét nghiệm-giảm thiểu rủi ro trên các kháng thể đơn dòng, protein tái tổ hợp, vectơ vi rút, vắc xin, liệu pháp tế bào và các phương thức mới nổi.
Với tư cách là người tiên phong trong việc hỗ trợ phê duyệt CAR{0}}T IND in vivo đầu tiên của Trung Quốc, chúng tôi cân bằng tính linh hoạt trong hoạt động với sự tuân thủ nghiêm ngặt trên toàn cầu-đảm bảo sản phẩm sinh học của bạn an toàn, hiệu quả và sẵn sàng cho sự giám sát theo quy định của FDA, EMA, NMPA, v.v.
150+
Đệ trình theo quy định
FDA/EMA/NMPA
Bảo hiểm đại lý toàn cầu
24/7
Mô hình dịch vụ đáp ứng
Giá trị chúng tôi cung cấp
Chuyên môn đáng tin cậy giúp đẩy nhanh quá trình phê duyệt trên toàn thế giới mà không cần
bao giờ ảnh hưởng đến an toàn hoặc chất lượng.
Tuân thủ quy định
Lợi thế của người dẫn đầu-đầu tiên trong bối cảnh quy định phức tạp
- Đầu tiên ở Trung Quốc hỗ trợ phê duyệt CAR{0}}T IND in vivo
- 150+ lần gửi quy định thành công trên khắp FDA, EMA, NMPA
- Kiến thức kỹ thuật chuyên sâu-cách điều hướng các yêu cầu toàn cầu đang phát triển
Nhanh nhẹn & Tốc độ
Đưa sản phẩm ra thị trường nhanh hơn, không bao giờ nhanh hơn mức an toàn
- Mô hình dịch vụ đáp ứng trải dài từ giai đoạn tiền lâm sàng sớm đến thương mại hóa
- Giảm thiểu rủi ro cân bằng giúp tối ưu hóa các mốc thời gian phát triển
- Tính toàn vẹn khoa học vững chắc ở mọi giai đoạn của vòng đời sản phẩm
Kết thúc-để-Kết thúc quan hệ đối tác
Khái niệm tuân thủ dưới một mái nhà khoa học
- Thử nghiệm toàn diện trên mAbs, vec tơ virus, vắc xin, liệu pháp tế bào
- Hỗ trợ các phương thức mới nổi và phương pháp trị liệu mới
- Đối tác duy nhất về an toàn sinh học, phát triển phân tích và sẵn sàng theo quy định
Khám phá S của chúng tôidịch vụ
Khả năng phân tích và an toàn sinh học toàn diện phù hợp với nhu cầu của bạn
yêu cầu riêng của chương trình.
Xét nghiệm an toàn sinh học
Dịch vụ phân tử & bộ gen
Phát triển và xác nhận phân tích