Dù được biểu hiện ở hệ thống nhân sơ hay nhân chuẩn hay được sử dụng trong sản xuất dược phẩm sinh học, tạp chất còn sót lại vẫn tồn tại ở các mức độ khác nhau. Vì vậy, việc phát hiện dư lượng là cần thiết; nếu không, chất lượng sản phẩm sẽ bị ảnh hưởng nghiêm trọng.
Sau ấn bản năm 2025 của Dược điển Trung Quốc, Phần IV, Chương chung 3407, Xác định DNA ngoại sinh còn sót lại, HyQure Biotech đã phát triển phương pháp qPCR định lượng để phát hiện DNA ngoại sinh còn sót lại, hỗ trợ các chiến lược kiểm soát tạp chất, xác định hiệu lực và đệ trình quy định.
HyQure Biotech Cung cấp các dịch vụ kiểm tra tạp chất còn sót lại sau đây
|
Phân khu |
Tên sản phẩm |
|
Sản phẩm bộ thuốc thử phụ trợ |
Bộ chuẩn bị mẫu DNA còn sót lại của tế bào chủ (phương pháp hạt từ tính) |
|
Sản phẩm bộ thuốc thử phụ trợ |
Bộ chuẩn bị mẫu DNA dư của tế bào chủ (Phương pháp hạt từ tính) - Nâng cao |
|
Phát hiện DNA còn sót lại của tế bào chủ |
Bộ phát hiện DNA dư HEK293 (Phương pháp thăm dò huỳnh quang PCR-) |
|
Phát hiện DNA còn sót lại của tế bào chủ |
Bộ phát hiện DNA dư E. coli (Phương pháp thăm dò huỳnh quang PCR-) |
|
Phát hiện DNA còn sót lại của tế bào chủ |
Bộ phát hiện DNA dư CHO (Phương pháp thăm dò huỳnh quang PCR{0}}) |
|
Phát hiện DNA còn sót lại của tế bào chủ |
Bộ phát hiện DNA dư Pichia pastoris (phương pháp thăm dò huỳnh quang PCR{0}}) |
|
Phát hiện DNA còn sót lại của tế bào chủ |
Bộ phát hiện DNA dư Vero (Phương pháp thăm dò huỳnh quang PCR{0}}) |
|
Phát hiện DNA còn sót lại của tế bào chủ |
Bộ phát hiện DNA dư của con người (Phương pháp thăm dò huỳnh quang PCR{0}}) |
|
Phát hiện DNA còn sót lại của tế bào chủ |
Bộ công cụ phát hiện và phân tích đoạn DNA dư (PCR-Phương pháp thăm dò huỳnh quang) |