Nghiên cứu thanh thải virus

Trong ngành công nghiệp dược phẩm sinh học đang phát triển nhanh chóng, việc đảm bảo an toàn và hiệu quả của sản phẩm là điều tối quan trọng. Với nguy cơ ô nhiễm vi rút ngày càng tăng, đặc biệt là trong quá trình sản xuất và điều chế dược phẩm sinh học, việc loại bỏ hiệu quả ô nhiễm vi rút tiềm tàng đã trở thành tâm điểm của ngành công nghiệp và các cơ quan quản lý. Không thể phủ nhận Nghiên cứu loại bỏ vi-rút (VCS), như một quy trình quan trọng để đảm bảo an toàn cho dược phẩm sinh học, là rất quan trọng.

HyQure Biotech đã tham gia sâu vào VCS về dược phẩm sinh học trong hơn 5 năm. Tận dụng kinh nghiệm sâu rộng của mình với hơn 100 ứng dụng IND/BLA thành công (bao gồm các ứng dụng từ FDA Hoa Kỳ, EMA EU, NMPA Trung Quốc và JPMA Nhật Bản), chúng tôi có thể cung cấp các dịch vụ VCS toàn diện cho các sản phẩm thuốc của bạn.

Chúng tôi có nhiều kinh nghiệm về VCS cho nhiều loại dược phẩm sinh học khác nhau, bao gồm protein tái tổ hợp, liệu pháp gen, kháng thể, vắc xin và các sản phẩm có nguồn gốc từ máu. Cho dù sản phẩm của bạn đang ở giai đoạn thử nghiệm lâm sàng sớm hay muộn,-hay đang trong giai đoạn ứng dụng trên thị trường, chúng tôi đều có thể thiết kế quy trình xác thực tốt nhất để đáp ứng các yêu cầu quy định, đảm bảo ứng dụng thành công.

Về lựa chọn quy trình, chúng tôi sở hữu dữ liệu phong phú và dựa trên các nguyên tắc thiết kế trực giao và tích lũy dữ liệu trong quá khứ, sẽ cung cấp cho bạn giải pháp lựa chọn quy trình phù hợp với trạng thái quy trình hiện tại và các yêu cầu pháp lý của bạn.

Về lựa chọn quy trình, chúng tôi sở hữu dữ liệu phong phú và dựa trên các nguyên tắc thiết kế trực giao và tích lũy dữ liệu trong quá khứ, chúng tôi sẽ cung cấp cho bạn giải pháp lựa chọn quy trình phù hợp với trạng thái quy trình hiện tại và các yêu cầu pháp lý của bạn.

Về việc lựa chọn vi-rút, chúng tôi sẽ cung cấp lời khuyên lựa chọn vi-rút chỉ báo dựa trên hồ sơ rủi ro của sản phẩm của bạn, xem xét các yếu tố như đặc tính hóa lý khác nhau, mức độ kháng thuốc và rủi ro ô nhiễm.