Hệ thống quản lý chất lượng (QMS)

HyQure quản lý trình độ chuyên môn nhân sự và trách nhiệm-dựa trên vai trò để hỗ trợ thực hiện xét nghiệm CMC và an toàn sinh học đáng tin cậy.

• Đào tạo & Trình độ nhân sự
• Xác nhận năng lực
• Định nghĩa vai trò
• Kiểm soát truy cập
• Đào tạo lại khi quy trình, phương pháp hoặc hệ thống thay đổi

HyQure kiểm soát thiết bị và hệ thống máy tính thông qua việc đánh giá chất lượng, bảo trì, quản trị quyền truy cập và quản lý vòng đời.

• Hiệu chuẩn & Bảo trì
• Trình độ chuyên môn
• Xác thực hệ thống máy tính
• Kiểm soát tài khoản và quyền truy cập
• Đường mòn kiểm tra trong các công cụ quan trọng
• Việc nghỉ hưu hoặc thay thế có kiểm soát

HyQure áp dụng việc xử lý nguyên liệu có kiểm soát từ khi nhận đến khi xuất xưởng, lưu trữ, truy xuất nguồn gốc và theo dõi hạn sử dụng.

• Biên lai
• Đánh giá và quản lý phân loại rủi ro
• Thử nghiệm, phát hành & CoA
• Giám sát hết hạn lưu trữ
• Truy xuất nguồn gốc

HyQure hỗ trợ lựa chọn phương pháp, xác thực, chuyển giao và đánh giá mức độ phù hợp-cho-mục đích phù hợp cho các chương trình thử nghiệm cụ thể của khách hàng-.

• Lựa chọn phương pháp
• Gói xác thực phương pháp toàn diện
• Chuyển phương thức
• Đánh giá sự phù hợp phù hợp với mục đích xét nghiệm và ma trận mẫu
• Khách hàng-Phương pháp tùy chỉnh hoặc phương pháp độc quyền